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金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中橡集团炭黑工业研究设计院检验测试中心

检测项：着色强度检测样品：橡胶用炭黑标准：炭黑第6部分：着色强度的测定GB/T 3780.6-2007

检测项：视比容检测样品：乙炔炭黑标准：乙炔炭黑第6部分视比容的测定GB/T 3781.6-2006

检测项：着色力检测样品：色素炭黑标准：炭黑第6部分：着色强度的测定 GB/T 3780.6-2007

机构所在地：四川省自贡市更多相关信息>>

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天津化工研究设计院检验中心

检测项：全部参数检测样品：双1,6-亚己基三胺五亚甲基膦酸标准：水处理剂双1,6-亚己基三胺五亚甲基膦酸 GB/T 22591-2008

检测项：撞击敏感度检测样品：危险化学品分类第1类爆炸品标准：试验和标准手册 ST/SG/AC.10/11/Rev.5 13.4.6 民用爆炸品危险货物危险特性检验安全规范 GB 19455-2004/6.4.1

检测项：75℃热稳定性检测样品：危险化学品分类第1类爆炸品标准：试验和标准手册 ST/SG/AC.10/11/Rev.5 13.6.1 民用爆炸品危险货物危险特性检验安全规范 GB 19455-2004/6.4.3

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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国家粮食储备局武汉科学研究设计院中心实验室

检测项：维生素B6* 检测样品：饲料标准：饲料中维生素B6的测定高效液相色谱法 GB/T 14702-2002

检测项：全部参数* 检测样品：石斑鱼配合饲料标准：水产品配合饲料第6部分：石斑鱼配合饲料 GB/T 22919.6-2008

检测项：全部参数* 检测样品：饲料添加剂维生素B6 标准：饲料添加剂维生素B6 GB/T 7298-2006

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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中国农业科学院农业资源与农业区划研究所土壤肥料测试中心

检测项：磷﹡ 检测样品：进出口化肥标准：SN/T 0736.6-2010进出口化肥检验方法第6部分：磷的测定

检测项：水不溶物﹡ 检测样品：涂层尿素标准：GB/T 2441.6-2010尿素的测定方法第6部分：水不溶物含量重量法

检测项：有效硫检测样品：土壤、土壤环境标准：TF/JF-3.6-1998注5土壤有效硫的测定

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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桂林市环境监测中心站

检测项：氡检测样品：标准：氡连续检测仪法民用建筑工程室内环境污染控制规范 GB 50325-2010（6.0.6）

检测项：氡检测样品：标准：氡连续检测仪法民用建筑工程室内环境污染控制规范 GB 50325-2010（6.0.6）

检测项：电导率检测样品：水（含大气降水）和废水标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环保总局（2002年）便携式pH计法3.1.6.2

机构所在地：广西壮族自治区桂林市更多相关信息>>

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北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心

检测项：低聚果糖总含量及葡萄糖+果糖+蔗糖检测样品：食品标准：QB2581-2003低聚果糖

检测项：脂肪检测样品：食品标准：GB/T 5009.6-2003 食品中脂肪的测定

检测项：小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验 —半体内法检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）增强免疫力功能一.3.6.2

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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青岛市饲料兽药检测站

检测项：全部参数检测样品：饲料添加剂维生素B6 标准：饲料添加剂维生素B6 GB/T 7298-2006

检测项：维生素B6 检测样品：饲料标准：饲料中维生素B6的测定高效液相色谱法 GB/T 14702-2002

检测项：氟喹诺酮类检测样品：畜禽产品、食品药物残留标准：鸡蛋中氟喹诺酮类药物残留量的测定高效液相色谱法农业部781号公告-6-2006

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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桐乡市产品质量监督检验所

检测项：质量检测样品：纺织品标准：纺织品机织物结构分析方法第6部分：织物单位面积经纬纱线质量的测定GB/T 29256.6-2012

检测项：纤维成份含量检测样品：纺织品及服装标准：纺织品定量化学分析第6部分：粘胶纤维、某些铜氨纤维、莫代尔纤维或莱赛尔纤维与棉的混合物（甲酸氧化锌法）GB/T 2910.6-2009

检测项：纤维成份含量检测样品：纺织品及服装标准：纺织品定量化学分析第6部分：粘胶纤维、某种类型铜或莫代尔纤维、水溶细胞或棉纤维混合物（使用甲酸和氯化锌法）ISO1833-6－2007

机构所在地：浙江省桐乡市更多相关信息>>

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中冶耐火材料检测中心

检测项：堆积密度检测样品：耐火材料标准：耐火泥浆第6部分：预搅拌泥浆含水量试验方法GB/T22459.6-2008

检测项：P2O5 检测样品：非金属材料标准：石灰石、白云石化学分析方法磷量的测定GB/T3286.6-1998

检测项：P2O5 检测样品：非金属材料标准：萤石磷含量的测定GB/T5195.6-2006

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核工业二0三研究所分析测试中心

检测项：氧化钙检测样品：硅酸盐岩石标准：GB/T14506.6-2010 硅酸盐岩石化学分析方法第6部分：氧化钙量测定

检测项：二氧化钛检测样品：石灰石标准：YS/T 575.6-2007 铝土矿石化学分析方法第6部分:二氧化钛含量的测定二安替吡啉甲烷光度法

检测项：氧化镁检测样品：铀矿石标准：EJ/T297.6-1987 花岗岩、花岗岩铀矿石组份分析方法氧化镁的测定

机构所在地：陕西省咸阳市更多相关信息>>

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金标免疫层析分析仪

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中橡集团炭黑工业研究设计院检验测试中心

天津化工研究设计院检验中心

国家粮食储备局武汉科学研究设计院中心实验室

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青岛市饲料兽药检测站

桐乡市产品质量监督检验所

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